SHINVA Autoklave krut déi éischt FDA 510(k) Zertifizéierung a China

 

Viru kuerzem huet Shinva Medical Instrument Co., Ltd.Autoklav, Markéiert datt SHINVA's relevant Autoklaven de Pass an d'Qualitéitssécherung fir de weltwäiten Export hunn, an et ass och déi éischte Kéier an der Haussterilisatorindustrie fir FDA 510 (k) Zertifizéierung ze kréien, wat e groussen Duerchbroch vun Null an der China Sterilisatorindustrie ass.

Neiegkeeten

 

Neiegkeeten

 

MÉISCHT-TAutoklavT18/24/45/60/80 ass eng voll automatesch héich-Temperatur an héich-Drock rapid sterilization Equipement mat Drock Damp als mëttelfristeg benotzt.Et gëtt vun medezinesch a Gesondheetsversuergung benotzt, wëssenschaftlech Fuerschung an aner Unitéiten fir sterilization vunmedezinesch Apparater, Labo Gefässer, Kulturmedien an net zoue Flëssegkeeten oder Preparatiounen, Materialien déi a Kontakt mat Blutt oder Kierperflëssegkeete kommen.

D'FDA 510(k) Zertifizéierung vun dësem Produkt beinhalt eng Serie vu komplexe elektresche, Sécherheets-, EMC- a Sterilisatiounsleeschtungsstudien an Tester.EPINTEK Labs bitt e komplette Set vun ANSI AAMI ST55: 2016 Table-Top Damptestléisungen an Testservicer fir Sécherheet an EMC, schafft mat SHINVA's R&D a Qualitéitsteam fir eng Serie vu komplexen techneschen an Testproblemer ze iwwerwannen, an den Testbericht war voll akzeptéiert an guttgeheescht vun FDA 510 (k).


Post Zäit: Okt-14-2022